MASTER OF SCIENCE IN GLOBAL CLINICAL AND PHARMACOVIGILANCE REGULATIONS (GCPR)

Algemeen

Beschrijving van opleiding

De MS in Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations richt zich op beide disciplines van klinische proeven en farmacovigilantie, waardoor PharmD-afgestudeerden posities kunnen bekleden als projectmanagers van klinische proeven, onderzoeksbeheerders, veiligheidsmanagers en veiligheidsdirecteuren op de wereldmarkt. Het curriculum biedt de vaardigheden die nodig zijn om klinische onderzoeken te beheren en te overzien, toezicht te houden op het bijhouden van gegevens, gegevens van klinische proeven of postmarketingveiligheid te beoordelen en de resultaten te interpreteren.

Na het behalen van dit diploma zullen studenten het volgende begrijpen:

• behoefte aan farmacovigilantie en klinische regelgeving;

• evolutie van farmacovigilantie en klinische regelgeving;

• nationale en internationale geneesmiddelenbewaking en klinische vereisten en voorschriften voor gezondheidsproducten;

• verschillen in regelgeving tussen productsoorten en regio's;

• gegevens over geneesmiddelenbewaking gedurende de hele levenscyclus van het product;

• vermogen om veiligheidsgegevens te contextualiseren en te interpreteren;

• geneesmiddelenbewaking en klinische terminologie en belangrijkste belanghebbenden;

• kwaliteitsmanagementsystemen voor klinische proeven en geneesmiddelenbewaking en voorbereiding voor inspecties;

• sleutelconcepten en grondgedachte voor baten-risicobeoordelingen van gezondheidsproducten gedurende hun levenscyclus;

• Het belang dat gegevensverzameling, statistieken en datamining in de branche hebben.

Studenten kunnen dit programma in deeltijd volgen, aangezien cursussen 's avonds en in het weekend zowel op de campus als online worden aangeboden.

Laatst bijgewerkt op okt 2020

Keystone studiebeurs

Ontdek de mogelijkheden die onze studiebeurs u kan bieden

Over de school

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Lees meer

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Lees Minder