MS in medische productkwaliteit

Overzicht

De door STEM aangewezen graad van medische productkwaliteit is bedoeld voor studenten met een achtergrond in biologische, farmaceutische en biomedische wetenschappen en biomedische technologie. Het doel van het programma is om studenten te trainen in de theorie achter de huidige en toekomstige regelgeving die van invloed is op de productkwaliteit en om praktische praktische hulpmiddelen te bieden die ze in hun carrière in de industrie zullen gebruiken.

Professionals die werkzaam zijn in kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole zijn verantwoordelijk voor het testen en toezicht dat nodig is om de veiligheid van gezondheidsproducten te waarborgen. Studenten leren over de voorschriften en richtlijnen die de kwaliteit van geneesmiddelen, biologische geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in de VS en internationaal waarborgen, en hoe deze kennis kan worden toegepast in het steeds groter wordende gebied van de ontwikkeling en productie van medische producten. Ze ontwikkelen inzicht in de basisprincipes die essentieel zijn voor de interpretatie en implementatie van kwaliteitspraktijken en kwaliteitssystemen.

Cursussen worden in het weekend aangeboden voor werkende professionals en kunnen online worden gevolgd voor diegenen die hun studie willen afronden buiten het gebied rond Los Angeles. Studenten bepalen hun eigen tempo en volgen zo veel cursussen als ze willen voor elk semester.

Loopbaanondersteuning wordt aangeboden aan alle studenten en alumni, inclusief wervingsevenementen, carrièrebeurzen en regelmatige distributie van vacatures van bedrijven in binnen- en buitenland. Recruiters zijn zich bewust van de reputatie van onze alumni en willen graag onze afgestudeerden inhuren.

Master of Science Admissions

Toelatingseisen

Om te solliciteren naar onze Master of Science-programma's, moet je:

• Een bachelor's degree met een minimum grade point average (GPA) van 3,0 van een erkende hogeschool of universiteit hebben afgerond. *
• Dien twee aanbevelingsbrieven in van professionals of professoren die bekend zijn met uw mogelijkheden en prestaties.
• Dien uw meest actuele cv in.
• Dien een persoonlijke verklaring in die uw interesse in de opleiding vermeldt.
• Engelse vaardigheid: als je bachelor in een niet-Engels sprekend land is behaald en je geen Amerikaans staatsburger of vaste inwoner bent, moet je scores indienen van een officiële TOEFL (Engelse test als vreemde taal) of IELTS (internationaal Engels) Testsysteem voor talen). Houd er rekening mee dat zelfs als u uit een Engelstalig land komt, u mogelijk nog steeds scores moet indienen. We vereisen dat u de volgende scores binnen twee jaar na uw beoogde inschrijving verifieert:
  • Een op internet gebaseerde TOEFL (iBT) -score van 100 met niet minder dan 20 op elke subscore; of
  • Een IELTS van 7 met niet minder dan 6 op elke bandscore.

MS in medische productkwaliteit | Curriculum en vereisten

De USC MS in graad voor medische productkwaliteit vereist de bevredigende voltooiing van 32 eenheden voorbij de baccalaureaat. Het kerncurriculum omvat cursussen die zich richten op elementaire regelgevingskaders, kwaliteitsborging, risicobeheer, statistieken en projectbeheer, evenals keuzemogelijkheden. Praktische ervaring wordt aangemoedigd door deelname aan academische en industriële stages of het TRAQS-programma.

Benodigde cursussen

Alle cursussen die worden aangeboden door het Department of Regulatory and Quality Science kunnen persoonlijk of online worden gevolgd (binnen de Verenigde Staten). Na toelating zullen we samen met u een cursusplan ontwikkelen dat aan uw behoeften voldoet.

Inleidende regelgeving

MPTX 511: Inleiding tot medische productverordening

Kwaliteitsborging (kies minimaal 4)

RSCI 506: Auditing Principles

RSCI 508: Quality Assurance for Drugs and Biologics

RSCI 509: Kwaliteitsborging voor medische hulpmiddelen

MPTX 515: kwaliteitssystemen

MPTX 517: Structuur

MPTX 526: Productie en controle van chemie

Risicobeheer (kies minimaal 1)

RSCI 520: Inleiding tot risicobeheer voor producten voor de gezondheidszorg

RSCI 527: Medische productveiligheid

Statistieken

RSCI 507: kwaliteitssystemen

Project management

RSCI 603: Beheer van complexe projecten

keuzevakken

Eventuele resterende eenheden kunnen worden gevuld met keuzevakken gekozen uit de cursussen aangeboden door de afdeling Regulatory and Quality Sciences.

Graduatievereisten

Om af te studeren met een Master of Science-graad in medische productkwaliteit, moet u het volgende hebben voltooid:

• Minimaal 32 eenheden van verplichte en keuzevakken
• Verkregen een cumulatieve GPA van 3.0 of beter
• Handhaaf continue inschrijving tijdens alle herfst- en lente-semesters
• Voltooi de graad binnen vijf jaar