MS in regelgevende wetenschap USC Alfred E. Mann School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences

De biomedische industrie is snel gegroeid en dit heeft geleid tot een grote - en grotendeels onvervulde - vraag naar regelgevende professionals, zowel nationaal als internationaal. Om aan deze groeiende behoefte te voldoen is de master Regulatory Science van het USC ontstaan.

Als een van de oudste en grootste regelgevende wetenschappelijke programma's van het land, is er veel vraag naar afgestudeerden en ze zijn werkzaam in de industrie, de overheid, adviesbureaus en de academische wereld. Onze alumni zijn leiders in een veld dat is ontworpen om de uitdagingen van de industrie en de overheid aan te gaan door de levering van medische vooruitgang aan mensen die ze nodig hebben te versnellen en ervoor te zorgen dat aan de veiligheidsnormen wordt voldaan.

Cursussen worden in het weekend aangeboden om werkende professionals tegemoet te komen. Studenten bepalen hun eigen tempo en volgen elk semester zoveel cursussen als ze willen. Alle studenten en alumni krijgen loopbaanondersteuning, inclusief wervingsevenementen, carrièrebeurzen en regelmatige verspreiding van vacatures van bedrijven in binnen- en buitenland.

Programma op locatie/afstand

On-site programma: Kom meer te weten over het Regulatory Science on-site programma

Cursussen kunnen ter plaatse worden gevolgd en onze programmakantoren en klaslokalen bevinden zich op de USC Health Sciences Campus in het centrum van Los Angeles, Californië. Cursussen op locatie worden meestal in het weekend gehouden, zodat werkende professionals cursussen kunnen volgen terwijl ze doordeweeks fulltime werken. Studenten die ter plaatse les volgen, hebben de kans om te communiceren met de sprekers, docenten en medestudenten. Naar de les komen is een geweldige netwerkervaring die het mogelijk maakt om belangrijke relaties aan te gaan met mensen met vergelijkbare achtergronden op het gebied van Regulatory Science. Ontbijt en lunch worden elke dag geserveerd.

Programma op afstand

USC-afstandscursussen zijn gemaakt voor drukke professionals die hun opleiding willen voortzetten, maar niet naar traditionele klaslokalen kunnen reizen. We hebben al meer dan vijftien jaar met succes programma's geleverd aan studenten in de VS.

Onze online cursussen worden gegeven door dezelfde academische experts die lesgeven in het traditionele klaslokaal en studenten nemen deel aan dezelfde lessen als studenten die ter plaatse aanwezig zijn. Online cursussen stellen studenten in staat om zelfstandig te werken en nieuwe concepten in hun eigen tempo op te nemen. Tegelijkertijd is er veel persoonlijk contact met studiegenoten en met hoogleraren. Lezingen kunnen in "real-time" worden bekeken of op een ander moment dat handiger is.

Online studenten krijgen administratieve ondersteuning, academische en loopbaandiensten van het personeel en de faculteit van Regulatory Science.

Het USC Regulatory Science-curriculum stelt u bloot aan de nieuwste trends in binnenlandse en wereldwijde regelgeving, evenals kwaliteitspraktijken in de biotechnologische, farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrie. In de klas gebruik je praktijkvoorbeelden en projecten om meer kennis op te doen over de grondslagen van regelgeving, kwaliteit en klinische wetenschappen. Je zult ook de complexiteit van het mengen van technische, farmaceutische en regelgevende wetenschappen op wereldschaal gaan begrijpen.

Je volgt lessen bij recent afgestudeerden, personen met andere geavanceerde graden en professionals die momenteel werkzaam zijn in regelgevende, kwaliteits- of klinische capaciteiten. Evenzo zijn al onze docenten en gastsprekers materiedeskundigen en hebben ze uitgebreide ervaring in de sector.

Onze studenten, gastsprekers en docenten komen van over de hele wereld en vergroten uw netwerkmogelijkheden. Elke klas maakt gebruik van de kennis en expertise van personen met een breed scala aan professionele achtergronden, waaronder regelgevende zaken, kwaliteitsborging en -controle, klinisch onderzoek en proeven, medische zaken, onderzoek en ontwikkeling, geneesmiddelenbewaking, marketing en verkoop van biotechnologie, medische apparatuur, en farmaceutische bedrijven.

Uw educatieve en professionele doelen staan voorop. Je kunt het programma in elk semester (herfst, lente of zomer) starten of beëindigen, alle cursussen komen in het weekend samen (ongeveer één keer per maand) en elke cursus kan indien nodig online worden gevolgd.

Cursussen worden in het weekend aangeboden voor werkende professionals en kunnen online worden gevolgd voor diegenen die hun studie van buiten de omgeving van Los Angeles willen afronden. Studenten bepalen hun eigen tempo en volgen elk semester zoveel cursussen als ze willen.

MS in Regulatory Science (RS) | Curriculum en vereisten

De USC MS in Regulatory Science-graad vereist de bevredigende voltooiing van 36 eenheden buiten het baccalaureaat. Het kerncurriculum omvat cursussen die zich richten op elementaire regelgevende kaders, geavanceerde regelgevende kaders, kwaliteitsborging, klinisch onderzoek, statistiek, medisch productrecht en projectbeheer, evenals keuzevakken. Praktische ervaring wordt aangemoedigd door deelname aan academische en industriële stages, of het TRAQS-programma.

Benodigde cursussen

Alle cursussen die worden aangeboden door het Department of Regulatory and Quality Science kunnen persoonlijk of online (binnen de Verenigde Staten) worden gevolgd. Na toelating zullen we met u samenwerken om een cursusplan te ontwikkelen dat past bij uw behoeften.

Inleidende regelgeving

MPTX 511: Inleiding tot de regelgeving voor medische producten

Geavanceerde regelgeving (kies ten minste 2)

MPTX 512: regulering van farmaceutische en biologische producten

MPTX 513: Regelgeving van medische hulpmiddelen en diagnostiek

MPTX 514: Regulering van voedings- en voedingssupplementen

MPTX 524: Inleiding tot voedingswetenschap en -toxicologie

Kwaliteitsborging (Kies 1)

RSCI 508: kwaliteitsborging voor geneesmiddelen en biologische geneesmiddelen

RSCI 509: kwaliteitsborging voor medische hulpmiddelen en combinatieproducten

MPTX 515: kwaliteitssystemen en -normen

Klinisch onderzoek

MPTX 517: Structuur en beheer van klinische onderzoeken

Statistieken (Kies er minimaal 1)

RSCI 507: Kwaliteitssystemen en statistische procescontrole

MPTX 522: Inleiding tot het ontwerp en de statistiek van klinische proeven

Medisch productrecht

MPTX 516: Medische producten en de wet

Bedrijf

RSCI 601: Biomedische handel

keuzevakken

Eventuele resterende eenheden kunnen worden gevuld met keuzevakken gekozen uit de cursussen die worden aangeboden door het departement Regulatory and Quality Sciences.

Afstudeervereisten

Om af te studeren met een Master of Science-graad in Regulatory Science moet je het volgende hebben voltooid:

• Ten minste 36 eenheden verplichte en keuzevakken
• Een cumulatieve GPA van 3.0 of beter behaald
• Zorg voor continue inschrijving tijdens alle herfst- en lentesemesters
• Binnen vijf jaar de opleiding afronden